“您看,我還需要工作養(yǎng)活自己,所以沒(méi)辦法長(zhǎng)期留在中國(guó),如果可以多帶些藥回去,過(guò)段時(shí)間來(lái)您這里復(fù)查一次,就方便多了。”羅恩解釋道。
沈隆聳聳肩,“藥可以賣(mài)給你,但是我不能保證你可以順利通過(guò)海關(guān)檢查,一旦被沒(méi)收,后果恐怕很?chē)?yán)重?!?
美國(guó)海關(guān)規(guī)定,外國(guó)生產(chǎn)的藥品并非全部經(jīng)過(guò)fda驗(yàn)證監(jiān)定,因此不得帶入美國(guó),直到現(xiàn)在,中藥都不被fda認(rèn)可,在美國(guó),中藥一直是被當(dāng)做健康食品或營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑存在的;而且許多藥材里面都含有fda禁止入境的成分,如果在海關(guān)被發(fā)現(xiàn),基本都是沒(méi)收。
羅恩是美國(guó)人還好些,沒(méi)收后依舊可以入境,而要是中國(guó)人帶了中藥,又被查出違禁成分,立刻就會(huì)被遣返,并規(guī)定若干時(shí)間內(nèi)不準(zhǔn)入境。
“不是有藥方么?”羅恩之前還沒(méi)從國(guó)外帶過(guò)藥回去,對(duì)此并不太了解。
沈隆搖搖頭,“美國(guó)藥監(jiān)局并不認(rèn)可這些藥方,如果你沒(méi)有其它渠道,是沒(méi)辦法將這些藥帶回美國(guó)的?!?
“該死的!”羅恩再次火大,這么以來(lái)自己豈不是只能長(zhǎng)期呆在中國(guó)?這可不行啊,他這次辦理的又不是工作簽證。
“難道您就沒(méi)有想過(guò)要通過(guò)fda審查么?在美國(guó),在歐洲同樣有大量的病人需要這種藥,如果您這種藥的確有效,它就能解救全世界的患者?!绷_恩重新冷靜下來(lái)后問(wèn)道。
“中成藥想要通過(guò)fda審查非常困難,從目前來(lái)看基本是不現(xiàn)實(shí)的?!鄙蚵u頭道,中藥的國(guó)際化道路一直非常艱難,直到2012年,地奧制藥的地奧心血康膠囊在荷蘭獲得認(rèn)證,才成為中國(guó)在歐洲市場(chǎng)上獲批的第一個(gè)植物藥。
截止到沈隆進(jìn)入這個(gè)世界前,一共才有八種藥品獲得海外上市資格,10余個(gè)品種在美國(guó)fda遞交了ind(臨床試驗(yàn))申請(qǐng),部分品種已經(jīng)進(jìn)入iii期臨床研究,但一種通過(guò)的都沒(méi)有,其中天士力復(fù)方丹參滴丸花費(fèi)了二十年時(shí)間都沒(méi)有成功。
“目前我的藥廠正在開(kāi)展現(xiàn)代化學(xué)藥物的研制,不過(guò)研發(fā)成功還需要時(shí)間,而且究竟能不能通過(guò)fda審查也不好說(shuō),你知道的,我觸犯了諾瓦公司的利益,他們一定會(huì)全力阻止我通過(guò)fda審查的。”沈隆說(shuō)道。
羅恩沉默了,他也上網(wǎng),也知道最近網(wǎng)上爆出來(lái)的制藥公司丑聞,很清楚那些制藥巨頭為了維護(hù)自己的利益,能做出什么事來(lái),一家外國(guó)藥企,尤其是來(lái)自中國(guó)的藥企,想要在諾瓦公司的阻攔下通過(guò)fda審查簡(jiǎn)直太困難了。
“好吧,非常感謝您,尊敬的程醫(yī)生,我回去后先吃一段時(shí)間這種藥,如果在離開(kāi)中國(guó)之前有所好轉(zhuǎn)的話,我再想辦法看看能不能把這種藥運(yùn)回美國(guó)吧!”羅恩起身離開(kāi)了。
過(guò)了段時(shí)間,就在羅恩要回美國(guó)的時(shí)候,他重新做了檢查,發(fā)現(xiàn)病情的確有所好轉(zhuǎn),于是重新萌發(fā)了購(gòu)買(mǎi)藥品回國(guó)的念頭。